MAC 폐질환 | MACrO2 임상시험 | MACrO2란?

MACrO₂란?

연구 제목: 치료 불응성 미코박테륨 아비움 복합체 폐질환 환자를 대상으로 경구로 투여되는 Epetraborole의 유효성과 안전성, 약동학을 평가하기 위한 제2/3상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관, 전향적 임상시험(MACrO₂)

MACrO₂ 연구는 미코박테륨 아비움 복합체(Mycobacterium avium complex, MAC) 폐질환 환자에 대한 임상연구입니다. 이 연구에서는 에페트라보롤에 대해 연구하고 있는데, 이 약은 MAC 폐질환을 일으키는 세균과 싸우는 것을 도울 수 있을 가능성이 있습니다.

연구 기간 동안 어떤 일들이 일어납니까?

연구 참여는 6~18개월 동안 지속됩니다. 귀하가 이 연구에 참여하시면, 귀하에게 다음을 수행하시도록 요청드릴 것입니다.

1.) MAC 폐질환에 대해 처방된 약물을 계속해서 복용하기

2.) 하루에 한 번씩 에페트라보롤(시험 약물)이나 위약(활성 성분을 함유하지 않음) 2정을 복용하기

3.) 연구 앱에서 설문지에 답변하기

4.) 소변 검체와 혈액 검체, 객담 검체를 포함한 연구 관련 건강 평가를 받기 위해 연구기관에 1~3개월마다 방문하기

객담 검체를 수집하는 방법에 대한 지시사항은 교육용 영상을 시청하십시오.

귀하는 어떠한 이유로든 언제든지 임상연구 참여를 중지할 수 있음을 알아두십시오.

MACrO₂ 연구에는 누가 참여할 수 있습니까?

다음의 기준*에 부합하는 경우 MACrO₂ 연구에 참여하는 자격이 주어질 수 있습니다.

18세 이상임.
MAC 폐질환으로 진단을 받았음.
다음 증상 중 적어도 2가지 이상을 경험함:
객담이 동반되는 기침(젖은 기침)
마른 기침
피가 섞인 기침
흉부 울혈
숨가쁨
피로
야간 발한이나 평소와 다른 발한

*적용되는 기타 기준도 있습니다.