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Esta política se aplica a toda la información relacionada con cualquier persona física identificada o identificable. Una persona física identificable es aquella que puede ser identificada, directa o indirectamente, en particular por medio de un identificador, como un nombre, un número de identificación, datos de ubicación, un identificador en línea o a uno o más factores específicos de la identidad física, fisiológica, genética, mental, económica, cultural o social de esa persona natural (“Datos personales”).
AN2 Therapeutics, Inc. y su organización de investigación por contrato (“CRO”) Medpace, Inc. (“Medpace”) respetan la privacidad de las personas de todas las nacionalidades en el procesamiento de sus datos personales, reconociendo los derechos fundamentales de legalidad, equidad y transparencia. Cumplimos con los principios de privacidad de datos por diseño y por defecto, incluida la minimización de datos en la medida de lo posible. Cumplimos con las leyes relacionadas con la protección de datos en todas las jurisdicciones en las que realizamos negocios, incluidas, entre otras, la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de los Seguros de Salud (Health Insurance Portability and Accountability Act, HIPAA), el Reglamento General de Protección de Datos de la UE (General Data Protection Regulation, GDPR) 2016/679, la Ley de Protección de Consumidores de California (California Consumer Protection Act, CCPA) y la Ley de Protección de Datos del Reino Unido de 2018 y el GDPR del Reino Unido.
Este sitio web no está destinado ni diseñado para atraer a niños menores de 16 años. Los visitantes que sean menores de 16 años no deben enviarnos datos personales a través del sitio web.
Cumplimos con las disposiciones aplicables de la CCPA. Si es residente de California, puede comunicarse con nosotros de conformidad con la Sección 8 a continuación, para preguntar sobre la recopilación de sus datos personales, incluida cualquier solicitud para eliminar sus datos personales. Podemos recopilar, usar y divulgar sus Datos personales según lo requerido o permitido por la ley aplicable, y esto puede anular sus derechos de CCPA. No estamos obligados a cumplir con las solicitudes en la medida en que esto infrinja nuestros derechos o los derechos de cualquier otra persona, o entre en conflicto con otras leyes aplicables.
Si usted es residente de California, tiene derecho a enviarnos una solicitud, no más de dos veces en un período de doce meses, para cualquiera de los siguientes. Nuestra respuesta se limitará al período de doce meses previo a la fecha de solicitud:
Podemos divulgar sus datos personales para los siguientes fines, que no son una venta: (i) si nos ordena compartirlos; (ii) para cumplir con sus solicitudes en virtud de la CCPA; (iii) como parte de una fusión o venta de activos; y (iv) según lo exija o permita la ley aplicable.
No vendemos ni ofrecemos para la venta ningún dato personal según se define ese término en la CCPA.
2.1.1 Si utiliza nuestro sitio web, podemos recopilar información sobre usted, como su dirección IP y ubicación. También podemos recopilar Datos personales si envía una consulta en nuestro sitio web.
2.1.2 El propósito de recopilar estos Datos personales es nuestro interés legítimo.
2.1.3 Si decide comunicarse con nosotros y nos proporciona sus Datos personales, recopilaremos y usaremos sus Datos personales para responderle, para proporcionarle la información que ha solicitado (que puede relacionarse con nuestros productos o servicios) o para comunicarnos con usted para otros fines que usted solicite en su consulta. Dichos otros propósitos pueden incluir, de vez en cuando, monitorear nuestro cumplimiento regulatorio y compilar perfiles e información personal sobre usted a fin de identificar programas adecuados de educación/concientización u oportunidades adecuadas para colaborar con usted.
2.1.4 Divulgaremos sus Datos personales dentro de nuestra compañía y a nuestras filiales corporativas que acepten tratarlos de acuerdo con esta Política de privacidad. Los Datos personales también pueden transferirse a terceros que actúan en nombre y representación nuestros, para su posterior procesamiento de acuerdo con el/los propósito(s) para los cuales se recopilaron originalmente los datos. Estos terceros nos han contratado para que solo usemos los Datos personales para los fines acordados y no para vender ni divulgar sus Datos personales a terceros, excepto según lo exija la ley, o según se establece en esta Política de privacidad.
2.2.1 Si usted participa en un ensayo clínico patrocinado por AN2 Therapeutics, Inc. y administrado por Medpace, recopilaremos datos personales de usted. Estos datos pueden incluir información médica y de salud codificada (“anonimizada”) que recopilan los investigadores y su personal en los centros del estudio.
2.2.2 Es posible que transmitamos estos datos de la jurisdicción en la que se recopilaron a 1800 El Camino Real, Suite D, Menlo Park, CA 94027 o a la sede central de Medpace en los Estados Unidos. Cuando se requiere el consentimiento para el procesamiento de los Datos personales, los investigadores médicos que supervisan el ensayo son responsables de garantizar que usted comprenda y preste su consentimiento para la recopilación de sus Datos personales, incluida la transferencia de dicha información anonimizada a terceros que puedan prestar servicios para el ensayo clínico.
2.2.3 El propósito de recopilar los Datos personales de los participantes de ensayos clínicos es promover el desarrollo global de tratamientos médicos seguros y eficaces. Nos comprometemos a realizar ensayos clínicos de manera tal que se cumplan estrictamente todos los requisitos éticos nacionales e internacionales y las reglamentaciones de los ensayos clínicos. El cumplimiento eficaz de las reglamentaciones de los ensayos clínicos requiere la recopilación, el registro, el procesamiento, el almacenamiento y la transmisión de datos personales de participantes de ensayos clínicos, investigadores de ensayos clínicos, proveedores, personal de apoyo y empleados.
2.2.4 De acuerdo con la Opinión 03/2019 de la Junta Europea de Protección de Datos, el procesamiento de Datos personales de ciudadanos de la UE que participan en un ensayo clínico es necesario para la realización de una tarea de interés público. Particularmente, el procesamiento de categorías sensibles de datos se lleva a cabo por motivos de interés público en el área de la salud pública o se archiva con fines científicos de conformidad con el artículo 89(1) del GDPR.
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3.1.3 Podemos usar sus Datos personales para investigar o abordar reclamaciones o disputas relacionadas con nuestro negocio, o según lo permita la ley aplicable, o según lo soliciten los reguladores, las entidades gubernamentales y las consultas oficiales. Medpace puede compartir sus Datos personales si consideramos que lo exige la ley aplicable, el proceso legal o la solicitud gubernamental, o cuando la divulgación sea de otro modo apropiada debido a cuestiones de seguridad o similares. Esto incluye compartir Datos personales con funcionarios de fuerzas de seguridad, funcionarios de salud pública, otras autoridades gubernamentales u otros terceros según sea necesario para hacer cumplir nuestro Código de Conducta u otras políticas; para proteger nuestros derechos o propiedad; o los derechos, la seguridad o propiedad de otros; o en caso de una reclamación o disputa relacionada con nuestras operaciones comerciales.
3.2.1 Los datos personales recopilados de usted durante un ensayo clínico se utilizan para evaluar la seguridad y la eficacia de fármacos experimentales y dispositivos médicos. Si participa en un ensayo clínico patrocinado por AN2 Therapeutics, Inc. y administrado por Medpace, revise el formulario de consentimiento informado que recibió del médico del estudio para obtener más información sobre cómo se usarán y protegerán sus datos personales.
4.1 Utilizamos procedimientos físicos, electrónicos y organizativos para salvaguardar y proteger sus Datos personales. Esto incluye cifrado, cortafuegos, controles de acceso y otros procedimientos para proteger los Datos personales de pérdida, uso indebido, acceso no autorizado, divulgación, alteración y destrucción.
4.2 Los Datos personales están restringidos a personas autorizadas, que solo pueden acceder a ellos en función de la “necesidad de conocerlos”.
4.3 Podemos almacenar algunos registros comerciales o documentos de ensayos clínicos en formato físico (impreso o en disco), según lo exijan las leyes o reglamentaciones, o conforme al cumplimiento de un propósito comercial legítimo. En este caso, los documentos se conservan durante el tiempo mínimo necesario y luego se destruyen de forma segura. El almacenamiento a largo plazo de documentos físicos puede estar a cargo de un proveedor externo calificado.
Sus Datos personales pueden compartirse con terceros para cumplir con los fines para los que se recopilaron originalmente. Los Datos personales se transfieren a terceros de conformidad con las obligaciones contractuales, las cuales concuerdan con el artículo 28(4) del GDPR, cuando corresponde y con esta Política de privacidad. Los destinatarios de los Datos personales pueden ser autoridades reguladoras, comités de ética y terceros asociados con el estudio, la Institución donde se lleva a cabo el estudio, o la CRO y sus compañías afiliadas.
Sus Datos personales pueden transferirse a un tercer país fuera de la UE o del Espacio Económico Europeo, o a un país donde las protecciones de datos no sean tan sólidas como en su país. Tenga en cuenta que cualquier dato personal que nos proporcione se transferirá, procesará y almacenará en los Estados Unidos. Usted acepta la transferencia de su información, incluida la información personal, a los Estados Unidos según se establece en esta Política de privacidad visitando nuestro sitio o enviándonos una consulta. Las transferencias a estos países se realizan utilizando las medidas de seguridad adecuadas según se describe en el artículo 46 del GDPR.
6.1 Nos comprometemos a cooperar en la medida total de la ley aplicable en el ejercicio de los derechos de las personas interesadas. Si desea ejercer sus derechos en virtud de la ley de privacidad de datos aplicable, o preguntar sobre el procesamiento de sus datos personales por parte de AN2 Therapeutics, Inc. o Medpace, comuníquese con nosotros de conformidad con la Sección 8 de esta Política de privacidad.
6.2 Los ciudadanos de la UE y Suiza cuyos Datos personales se procesan tienen derecho a ser informados sobre las opciones y los medios disponibles para limitar su uso y divulgación. Los ciudadanos de la UE y Suiza tienen derecho a acceder, modificar o eliminar sus Datos personales, a elegir que no se transfieran sus Datos personales a un tercero o a oponerse a que sus Datos personales se utilicen para cualquier fin sustancialmente diferente al revelado o indicado en esta Política de privacidad. Respetaremos la solicitud de acceso, modificación, ocultamiento, impedimento o cese de la transferencia de sus Datos personales o la eliminación de ellos en la medida de lo razonablemente posible. Podremos, de conformidad con la ley, divulgar los Datos personales en respuesta a solicitudes legales de las autoridades públicas, por ejemplo, para cumplir con los requisitos de seguridad nacional o de aplicación de la ley. Tenga en cuenta que, de conformidad con las reglamentaciones del ensayo clínico, algunos Datos personales pueden conservarse incluso si usted solicita que se eliminen.
6.3 Si usted es un participante de un ensayo clínico, primero debe comunicarse con el centro del estudio en el que participó, o con el investigador principal del estudio, para averiguar sobre sus opciones y los medios disponibles para limitar el uso y la divulgación de sus Datos personales en virtud de las leyes de privacidad de datos aplicables. Los derechos disponibles para usted como participante en un ensayo clínico pueden estar limitados en virtud de una excepción a la ley de privacidad de datos vigente, para preservar la integridad o el valor científico de los datos del ensayo clínico recopilados.
7.1 Si es residente de la UE, tiene derecho a presentar una queja ante la autoridad supervisora de la UE correspondiente, y también a un recurso judicial efectivo contra los controladores y procesadores de datos.
7.2 Los residentes de California pueden tener un derecho privado de acción en caso de una violación de datos. De conformidad con la ley de California, las personas afectadas primero deben notificarnos la presunta violación y proporcionarnos 30 días para subsanar la violación.
8.1 Para obtener más información sobre nuestro compromiso de proteger la privacidad de los datos o para ejercer cualquier derecho que pueda tener según las leyes de privacidad de datos aplicables, póngase en contacto con AN2 Therapeutics, Inc. al 650 331-9090 y con Medpace en privacy@medpace.com, por teléfono llamando al +1 (513) 579 9911 (Cincinnati local), +1 (800) 730 5779 (línea gratuita en los EE. UU.) o por correo a 5375 Medpace Way, Cincinnati, Ohio 45227 Estados Unidos, a la atención del: Delegado de protección de datos.
8.2 Podemos actualizar ocasionalmente este aviso. Si realizamos cambios significativos, notificaremos a los usuarios sobre los cambios en nuestro sitio web, o a través de otros medios, como correo electrónico. Alentamos a los usuarios a revisar periódicamente este aviso para obtener la información más reciente sobre nuestras prácticas de privacidad. Después de dicho aviso, el uso de nuestros servicios por parte de usuarios en países fuera de la Unión Europea se entenderá como consentimiento a las actualizaciones en la medida permitida por la ley.