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Esta política se aplica a toda la información relacionada con cualquier persona física identificada o identificable. Una persona física identificable es aquella que puede ser identificada, directa o indirectamente, en particular por referencia a un identificador, como un nombre, un número de identificación, datos de ubicación, un identificador en línea o uno o más factores específicos de la identidad física, fisiológica, genética, mental, económica, cultural o social de esa persona natural (“Datos personales”).
AN2 Therapeutics, Inc. y su organización de investigación por contrato (contract research organization, CRO), Medpace, Inc. (“Medpace”), respetan la privacidad de las personas de todas las nacionalidades en el procesamiento de sus datos personales y reconocen los derechos fundamentales de legalidad, equidad y transparencia. Cumplimos con los principios de privacidad de datos desde el diseño y por defecto, incluida la minimización de datos en la medida de lo posible. Cumplimos con las leyes relacionadas con la protección de datos en todas las jurisdicciones en las que operamos, incluidas, entre otras, la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (Health Insurance Portability and Accountability Act, HIPAA), el Reglamento General de Protección de Datos (General Data Protection Regulation, GDPR) 2016/679 de la Unión Europea, la Ley de Protección del Consumidor de California (California Consumer Protection Act, CCPA) y la Ley de Protección de Datos del Reino Unido de 2018 y el GDPR del Reino Unido.
Este sitio web no está destinado a niños menores de 16 años ni está diseñado para atraerlos. Los visitantes menores de 16 años no deben enviarnos datos personales a través del sitio web.
Cumplimos con las disposiciones aplicables de la CCPA. Si es residente de California, puede comunicarse con nosotros de conformidad con la sección 8 a continuación para preguntar sobre la recopilación de sus datos personales, incluida cualquier solicitud para eliminar sus datos personales. Podemos recopilar, usar y divulgar sus datos personales según lo requerido o permitido por la ley pertinente, y esto puede anular sus derechos según la CCPA. No estamos obligados a cumplir con las solicitudes en la medida en que esto infrinja nuestros derechos o los de cualquier otra persona, o genere un conflicto con otras leyes pertinentes.
Si es residente de California, tiene derecho a enviarnos una solicitud, no más de dos veces en un período de doce meses, para cualquiera de los siguientes datos. Nuestra respuesta se limitará al período de doce meses previo a la fecha de solicitud:
Podemos divulgar sus datos personales para los siguientes fines, que no son una venta: (i) si usted nos ordena compartirlos; (ii) para cumplir con sus solicitudes en virtud de la CCPA; (iii) como parte de una fusión o venta de activos; y (iv) según lo exija o permita de otro modo la ley pertinente.
No vendemos ni ofrecemos para la venta ningún dato personal, según se define dicho término en la CCPA.
2.1.1 Si usted usa nuestro sitio web, es posible que recopilemos información sobre usted, como su dirección IP y ubicación. También podremos recopilar datos personales si envía una consulta en nuestro sitio web.
2.1.2 El propósito de recopilar dichos datos personales es nuestro interés legítimo.
2.1.3 Si elige comunicarse con nosotros y proporcionarnos sus datos personales, recopilaremos y usaremos sus datos personales para responderle, para proporcionarle la información que ha solicitado (que puede relacionarse con nuestros productos o servicios) o para comunicarnos con usted para otros fines que solicite en su consulta. Esos otros propósitos pueden incluir, de vez en cuando, supervisar nuestro cumplimiento regulador y compilar perfiles e información personal sobre usted para así identificar programas adecuados de educación/concientización u oportunidades adecuadas para colaborar con usted.
2.1.4 Divulgaremos sus datos personales dentro de nuestra compañía y a nuestros afiliados corporativos que acepten tratarlos de acuerdo con esta política de privacidad. Los datos personales también podrán transferirse a terceros que actúan en nuestro nombre y representación, para su posterior procesamiento de acuerdo con el/los propósito(s) por el/los cual(es) se recopilaron originalmente los datos. Estos terceros han celebrado contratos con nosotros para solo usar los datos personales para los fines acordados y no para vender ni divulgar sus datos personales a terceros, excepto según lo exija la ley, o según lo establecido en esta política de privacidad.
2.2.1 Si usted participa en un ensayo clínico patrocinado por AN2 Therapeutics, Inc. y administrado por Medpace, recopilaremos datos personales de usted. Estos datos pueden incluir información médica y de salud codificada (“seudonimizada”) que recopilan los investigadores y su personal en los centros del estudio.
2.2.2 Podemos transmitir estos datos desde la jurisdicción en la que se recopilaron a 1800 El Camino Real, Suite D, Menlo Park, CA 94027 o la sede de Medpace en los Estados Unidos. Cuando se requiere el consentimiento para el procesamiento de datos personales, los investigadores médicos que supervisan el ensayo son responsables de garantizar que usted comprenda y dé su consentimiento para la recopilación de sus datos personales, incluida la transferencia de dicha información seudonimizada a terceros que puedan prestar servicios para el ensayo clínico.
2.2.3 El propósito de recopilar los datos personales de los participantes de ensayos clínicos es promover el desarrollo global de tratamientos médicos inocuos y efectivos. Nos comprometemos a realizar ensayos clínicos de manera tal que se cumplan estrictamente todos los requisitos éticos nacionales e internacionales y los reglamentos de los ensayos clínicos. El cumplimiento efectivo de los reglamentos de los ensayos clínicos requiere la recopilación, el registro, el procesamiento, el almacenamiento y la transmisión de datos personales de participantes de ensayos clínicos, investigadores de ensayos clínicos, proveedores, personal de apoyo y empleados.
2.2.4 De conformidad con la opinión 03/2019 del Comité Europeo de Protección de Datos, el procesamiento de datos personales de ciudadanos de la UE que participan en un ensayo clínico es necesario para la realización de una tarea que se lleva a cabo por interés público. Específicamente, el procesamiento de categorías confidenciales de datos se lleva a cabo por motivos de interés público en el área de salud pública o para su archivo con fines científicos de acuerdo con el Artículo 89(1) del GDPR.
Las cookies son pequeños archivos de texto que los sitios web, las aplicaciones, los medios en línea y los anuncios almacenan en navegadores o dispositivos. Usamos cookies y tecnologías similares para los siguientes fines:
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3.1.3 Podemos usar sus datos personales para investigar o abordar reclamaciones o disputas relacionadas con nuestras actividades, o según lo permita de otro modo la ley pertinente, o conforme lo soliciten los reguladores, las entidades gubernamentales y las consultas oficiales. Medpace puede compartir sus datos personales si considera que así lo exige la ley pertinente, el proceso legal o la solicitud gubernamental, o cuando la divulgación sea de otro modo apropiada debido a cuestiones de seguridad o similares. Esto incluye compartir datos personales con funcionarios del orden público, funcionarios de salud pública, otras autoridades gubernamentales u otros terceros, según sea necesario para hacer cumplir nuestro código de conducta u otras políticas; para proteger nuestros derechos o propiedad, o los derechos, la seguridad o la propiedad de otros; o en caso de una reclamación o disputa relacionada con nuestras operaciones comerciales.
3.2.1 Los datos personales recopilados de usted durante un ensayo clínico se usan para evaluar la seguridad y la eficacia de fármacos experimentales y dispositivos médicos. Si participa en un ensayo clínico patrocinado por AN2 Therapeutics, Inc. y administrado por Medpace, revise el formulario de consentimiento informado que recibió del médico del estudio para obtener más información sobre cómo se usarán y se protegerán sus datos personales.
4.1 Usamos procedimientos físicos, electrónicos e institucionales para salvaguardar y proteger sus datos personales. Esto incluye cifrado, cortafuegos, controles de acceso y otros procedimientos para proteger los datos personales de pérdida, uso indebido, acceso no autorizado, divulgación, alteración y destrucción.
4.2 Los datos personales están restringidos a personas autorizadas, que solo pueden acceder a ellos si necesitan conocerlos.
4.3 Podemos almacenar algunos expedientes empresariales o documentos de ensayos clínicos en formato físico (papel o disco), según lo exijan las leyes o los reglamentos, o conforme al cumplimiento de un propósito empresarial legítimo. En tal caso, los documentos se conservan durante el tiempo mínimo necesario y, luego, se destruyen de forma segura. El almacenamiento a largo plazo de documentos en formato físico puede estar a cargo de un proveedor externo calificado.
Sus datos personales pueden compartirse con terceros para cumplir con los fines para los que se recopilaron originalmente. Los datos personales se transfieren a terceros conforme a las obligaciones contractuales que concuerdan con el Artículo 28(4) del GDPR, cuando corresponda, y con esta Política de privacidad. Los destinatarios de los datos personales pueden ser autoridades reguladoras, comités de ética y terceros asociados con el estudio, la institución donde se lleva a cabo el estudio o la CRO y sus compañías afiliadas.
Sus datos personales pueden transferirse a otros países fuera de la UE o del Espacio Económico Europeo, o a un país donde las protecciones de datos no sean tan sólidas como en su país. Tenga en cuenta que cualquier dato personal que nos proporcione se transferirá, procesará y almacenará en los Estados Unidos. Al visitar nuestro sitio o enviarnos una consulta, usted acepta la transferencia de su información, incluida la información personal, a los Estados Unidos según se establece en esta política de privacidad. Las transferencias a estos países se realizan empleando las medidas de seguridad adecuadas según se describe en el Artículo 46 del GDPR.
6.1 Nos comprometemos a cooperar con el alcance total de la ley pertinente en el ejercicio de los derechos de los sujetos de los datos. Si desea ejercer sus derechos en virtud de la ley de privacidad de datos pertinente o consultar sobre el procesamiento de sus datos personales por parte de AN2 Therapeutics, Inc. o Medpace, comuníquese con nosotros de conformidad con la sección 8 de esta política de privacidad.
6.2 Los ciudadanos de la UE y Suiza cuyos datos personales se procesen tienen derecho a recibir información sobre las opciones y los medios disponibles para limitar su uso y divulgación. Los ciudadanos de la UE y Suiza pueden tener el derecho al acceso, la modificación o la eliminación de sus datos personales, a elegir no permitir que los datos personales se transfieran a terceros o a oponerse a que los datos personales se utilicen para cualquier propósito sustancialmente distinto de los divulgados a usted o indicados en esta política de privacidad. Respetaremos su solicitud de acceder, modificar, eliminar, prevenir o interrumpir la transferencia, o de eliminar los datos personales, en la medida en que sea razonablemente posible. Podríamos, conforme a la ley, divulgar datos personales en respuesta a solicitudes legales por parte de autoridades públicas, como las destinadas a cumplir con los requisitos de seguridad nacional o de cumplimiento de la ley. Tenga en cuenta que, de conformidad con los reglamentos del ensayo clínico, algunos datos personales pueden conservarse incluso si usted solicita que se eliminen.
6.3 Si usted es participante de un ensayo clínico, primero debe comunicarse con el centro del estudio en el que participó, o con el investigador principal del estudio, para averiguar sobre sus opciones y los medios disponibles para limitar el uso y la divulgación de sus datos personales en virtud de las leyes de privacidad de datos pertinentes. Los derechos vigentes para usted como participante en un ensayo clínico pueden estar limitados en virtud de una excepción a la ley de privacidad de datos pertinente para preservar la integridad o el valor científico de los datos del ensayo clínico que se recopilaron.
7.1 Si usted es residente de la UE, tiene derecho a presentar una queja ante la autoridad correspondiente de supervisión de la UE, y además tiene derecho a un recurso judicial efectivo contra los controladores y procesadores de datos.
7.2 Los residentes de California pueden contar con un derecho privado de acción en caso de una violación de datos. De conformidad con la ley de California, las personas afectadas primero deben notificarnos la presunta violación y otorgarnos 30 días para subsanar la violación.
8.1 Para obtener más información sobre nuestro compromiso con la protección de la privacidad de los datos, o para ejercer los derechos que pueda tener en virtud de las leyes de privacidad de datos vigentes, comuníquese con AN2 Therapeutics, Inc. al 650.331.9090 y con Medpace escribiendo a privacy@medpace.com o llamando al +1 (513) 579-9911 (local de Cincinnati), +1 (800) 730-5779 (número gratuito de los EE. UU.), o por correo postal escribiendo a 5375 Medpace Way, Cincinnati, Ohio 45227 Estados Unidos de América, Attn: Data Protection Officer.
8.2 Podemos actualizar este aviso de vez en cuando. Si realizamos cambios significativos, notificaremos a los usuarios sobre los cambios en nuestro sitio web, o por otros medios, como correo electrónico. Recomendamos a los usuarios que revisen periódicamente este aviso para obtener la información más reciente sobre nuestras prácticas de privacidad. Después de dicho aviso, el uso de nuestros servicios por parte de usuarios en países fuera de la Unión Europea se entenderá como consentimiento de las actualizaciones en la medida permitida por la ley.