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Esta política se aplica a toda la información relacionada con cualquier persona física identificada o identificable. Una persona física identificable es aquella que puede ser identificada, directa o indirectamente, en particular por referencia a un identificador como un nombre, un número de identificación, datos de ubicación, un identificador en línea o uno o más factores específicos de los aspectos físicos, fisiológicos, identidad genética, mental, económica, cultural o social de esa persona física (“Datos Personales”).
AN2 Therapeutics, Inc. y su organización de investigación por contrato ("CRO") Medpace, Inc. ("Medpace") respetan la privacidad de las personas de todas las nacionalidades en el procesamiento de sus Datos personales, al reconocer los derechos fundamentales a la legalidad, la equidad y la transparencia. Cumplimos con los principios de privacidad de los datos tanto por diseño como por defecto, incluyendo la minimización de los datos en la medida de lo posible. Cumplimos con las leyes con respecto a la protección de datos en todas las jurisdicciones en las que desarrollamos nuestra actividad, incluidas, entre otras, la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros de Salud ("HIPAA"), el Reglamento General de Protección de Datos (UE) 2016/679 ("RGPD"), la Ley de Protección del Consumidor de California ("CCPA") y la Ley de Protección de Datos del Reino Unido de 2018 y el RGPD del Reino Unido.
Este sitio web no está destinado ni diseñado para atraer a niños menores de 16 años. Los visitantes menores de 16 años no deben enviarnos datos personales a través del sitio web.
Cumplimos con las disposiciones aplicables de la CCPA. Si usted es residente de California, puede ponerse en contacto con nosotros de acuerdo con la Sección 8 a continuación para preguntar sobre la recopilación de sus datos personales, incluida cualquier solicitud de eliminación de sus datos personales. Podemos recopilar, utilizar, y divulgar sus datos personales según lo requiera o permita la legislación aplicable, y esto puede anular sus derechos de conformidad con la CCPA. No estamos obligados a cumplir con las solicitudes en la medida en que hacerlo infrinja nuestros derechos, o los de cualquier otra persona, o se contraponga a otras leyes aplicables.
Si es usted residente de California, tiene derecho a enviarnos una solicitud no más de dos veces en un período de doce meses, para cualquiera de los siguientes aspectos. Nuestra respuesta se limitará al período de doce meses anterior a la fecha de la solicitud:
Podemos revelar sus datos personales para los siguientes fines, que no constituyen una venta: (i) si usted nos indica que la compartamos, (ii) para cumplir con sus solicitudes en virtud de la CCPA, (iii) como parte de una fusión o venta de activos, y (iv) según lo exija o permita la legislación aplicable.
No vendemos ni ponemos a la venta ningún dato personal tal y como se define este término en la CCPA.
2.1.1 Si utiliza nuestro sitio web, podemos recopilar información sobre usted, como su dirección IP y ubicación. También podemos recopilar datos personales si usted envía una consulta en nuestro sitio web.
2.1.2 La finalidad de la recolección de estos datos personales es nuestro interés legítimo.
2.1.3 Si elige ponerse en contacto con nosotros y proporcionarnos sus datos personales, recopilaremos y utilizaremos sus datos personales para responderle, proporcionarle la información que ha solicitado (que puede estar relacionada con nuestros productos o servicios) o para comunicarnos con usted para otros fines que solicite en su consulta. Dichos otros propósitos pueden incluir, de vez en cuando, monitorear nuestro cumplimiento regulatorio y recopilar perfiles e información personal sobre usted para identificar programas de educación/concientización adecuados u oportunidades adecuadas para colaborar con usted.
2.1.4 Divulgaremos sus datos personales dentro de nuestra empresa y a nuestras filiales corporativas quienes se comprometen a tratarlos de acuerdo con esta Política de Privacidad. Los datos personales también se pueden transferir a terceros que actúan para y en nuestra representación, para su posterior tratamiento de acuerdo con los fines para los que los datos se recolectaron originalmente. Estos terceros han firmado un contrato con nosotros para utilizar los datos personales únicamente para los fines acordados y no para vender o divulgar sus datos personales a terceros, excepto en los casos en que la ley lo exija o en los que se indique en esta Política de privacidad.
2.2.1 Si participa en un estudio clínico patrocinado por AN2 Therapeutics, Inc. y gestionado por Medpace, recopilaremos sus datos personales. Estos datos pueden incluir información médica y de salud codificada ("seudonimizada") que los investigadores y su personal en los centros del estudio recopilan.
2.2.2 Podemos transmitir estos datos desde la jurisdicción en la que se recolectaron a 1800 El Camino Real, Suite D, Menlo Park, CA 94027 y/o a la oficina central de Medpace en los Estados Unidos. Cuando se requiere consentimiento para el procesamiento de datos personales, los investigadores médicos que supervisan el estudio son responsables de asegurarse de que usted comprenda y esté de acuerdo con la recopilación de sus datos personales, incluida la transferencia de dicha información seudonimizada a terceros que puedan estar prestando servicios para el estudio clínico.
2.2.3 El propósito de recopilar los datos personales de los participantes de estudios clínicos es promover el desarrollo global de terapias médicas seguras y eficaces. Estamos comprometidos a realizar estudios clínicos de una manera que se apegue estrictamente a todos los requisitos éticos y reglamentos de estudios clínicos nacionales e internacionales. El cumplimiento efectivo de los reglamentos de estudios clínicos requiere la recopilación, registro, procesamiento, almacenamiento y transmisión de datos personales de los participantes, investigadores, proveedores, personal de apoyo y empleados de los estudios clínicos.
2.2.4 De conformidad con la Opinión 03/2019 del Consejo Europeo de Protección de Datos, el procesamiento de Datos Personales de ciudadanos de la UE que participan en un estudio clínico es necesario para el desempeño de una tarea realizada en interés público. En concreto, el procesamiento de categorías sensibles de datos se lleva a cabo por motivos de interés público en el ámbito de la salud pública, y/o el almacenamiento con fines científicos de conformidad con el artículo 89 (1) del GDPR.
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3.1.3 Podemos utilizar sus datos personales para investigar o abordar quejas o disputas relacionadas con nuestro negocio, o según lo permita la legislación aplicable, o según lo soliciten los reguladores, las entidades gubernamentales y las consultas oficiales. Medpace puede divulgar sus datos personales si creemos que lo requiere la legislación aplicable, un proceso legal o una solicitud gubernamental, o cuando la divulgación sea adecuada debido a preocupaciones de seguridad o similares. Esto incluye compartir datos personales con oficiales de policía, funcionarios de salud pública, otras autoridades gubernamentales u otros terceros según sea necesario para hacer cumplir nuestro Código de conducta u otras políticas; para proteger nuestros derechos o propiedad; o los derechos, la seguridad o la propiedad de otros; o en el caso de una reclamación o disputa relacionada con nuestras operaciones comerciales.
3.2.1 Sus datos personales recolectados durante un estudio clínico se utilizan para probar la seguridad y eficacia de medicamentos y dispositivos médicos en fase experimental. Si participa en un estudio clínico patrocinado por AN2 Therapeutics, Inc. y administrado por Medpace, revise la forma de consentimiento informado que recibió de su médico del estudio para obtener más información sobre cómo se utilizarán y protegerán sus datos personales.
4.1 Utilizamos procedimientos físicos, electrónicos y organizacionales para salvaguardar y asegurar sus datos personales. Esto incluye cifrado, firewalls, controles de acceso y otros procedimientos para proteger los datos personales de pérdida, mal uso, acceso no autorizado, divulgación, alteración y destrucción.
4.2 Los datos personales están restringidos a personas autorizadas, que solo pueden acceder a ellos si lo necesitan.
4.3 Podemos almacenar algunos registros comerciales o documentos de estudios clínicos en formato de copia impresa (papel o disco), según lo exija la ley o el reglamento, o en virtud del cumplimiento de un propósito comercial legítimo. En este caso, los documentos se conservan durante el tiempo mínimo necesario y luego se destruyen de forma segura. El almacenamiento a largo plazo de documentos impresos lo puede realizar un proveedor externo calificado.
Sus datos personales pueden compartirse con terceros para cumplir con los fines para los que se recopilaron originalmente. Los datos personales se transfieren a terceros de acuerdo con las obligaciones contractuales conforme al artículo 28(4) del RGPD cuando es aplicable, y con esta Política de privacidad. Los destinatarios de los datos personales pueden ser autoridades reguladoras, comités éticos y terceros asociados con el estudio, la institución donde se realiza el estudio o la CRO y sus empresas afiliadas.
Sus datos personales se pueden trasferir a un tercer país fuera de la UE o del Espacio Económico Europeo, o a un país donde las protecciones de datos no son tan estrictas como en su país. Tenga en cuenta que cualquier dato personal que nos proporcione será transferido, procesado y almacenado en los Estados Unidos. Usted da su consentimiento para la transferencia de su información, incluida la información personal, a los Estados Unidos como se establece en esta Política de privacidad al visitar nuestro sitio o enviarnos una consulta. Las transferencias a estos países se realizan utilizando las salvaguardias adecuadas, tal como se indica en el artículo 46 del RGPD.
6.1 Nos comprometemos a cooperar con toda la extensión de la ley aplicable en el ejercicio de los derechos de los interesados. Si desea ejercer sus derechos en virtud de la ley de privacidad de datos aplicable, o preguntar sobre el tratamiento de sus datos personales por parte de AN2 Therapeutics, Inc. o Medpace, póngase en contacto con nosotros como se indica en la Sección 8 de esta Política de privacidad.
6.2 Los ciudadanos de la UE y de Suiza cuyos Datos personales sean tratados tienen derecho a recibir información de los medios y opciones disponibles para limitar su uso y divulgación. Los ciudadanos de la UE y de Suiza pueden tener derecho a acceder, modificar o suprimir sus datos personales, a optar por que los datos personales no se transfieran a un tercero, o a oponerse a que sus datos personales se utilicen para un fin sustancialmente distinto del que se les ha comunicado, o del que se indica en esta Política de privacidad. Atenderemos su solicitud de acceso, modificación, supresión, prevención o cese de la transferencia, o eliminación de sus datos personales en la medida en que sea razonablemente posible. Podemos, de acuerdo con la ley, divulgar datos personales en respuesta a solicitudes legales de las autoridades públicas, incluso para cumplir con los requisitos de seguridad nacional o de aplicación de la ley. Tenga en cuenta que, de acuerdo con los reglamentos para estudios clínicos, algunos datos personales se pueden conservar aunque usted solicite su eliminación.
6.3 Si usted es un participante en un estudio clínico, debe ponerse en contacto primero con el centro del estudio en el que haya participado, o con el investigador principal del estudio, para informarse sobre sus opciones y los medios disponibles para limitar el uso y la divulgación de sus datos personales en virtud de la legislación aplicable en materia de privacidad de datos. Los derechos disponibles para usted como participante de un estudio clínico pueden estar limitados en virtud de una excepción a la ley de privacidad de datos aplicable para conservar la integridad o el valor científico de los datos del estudio clínico que se recopilaron.
7.1 Si es usted residente de la UE, tiene derecho a presentar una reclamación ante la autoridad supervisora correspondiente de la UE y también derecho a un recurso judicial efectivo contra los responsables y encargados del tratamiento de datos.
7.2 Los residentes de California pueden tener un derecho de acción privada en caso de violación de los datos. De conformidad con la legislación de California, los afectados deben notificarnos primero la presunta violación y darnos 30 días para subsanarla.
8.1 Para obtener más información sobre nuestro compromiso de proteger la privacidad de los datos, o para ejercer cualquier derecho que pueda tener en virtud de las leyes de privacidad de datos aplicables, póngase en contacto con AN2 Therapeutics, Inc. al 650.331.9090, y con Medpace en privacy@medpace.com o por teléfono al +1 (513) 579-9911 (local de Cincinnati), al +1 (800) 730-5779 (gratuito en EE.UU.) o por correo en 5375 Medpace Way, Cincinnati, Ohio 45227 Estados Unidos de América, a la atención de: Encargado de la protección de datos.
8.2 Ocasionalmente podemos actualizar este aviso. Si realizamos cambios significativos, notificaremos a los usuarios sobre los cambios en nuestro sitio web, o por otros medios, como el correo electrónico. Alentamos a los usuarios a que revisen periódicamente este aviso para obtener la información más reciente sobre nuestras prácticas de privacidad. Luego de dicho aviso, el uso de nuestros servicios por parte de usuarios en países fuera de la Unión Europea se entenderá como consentimiento a las actualizaciones en la medida permitida por la ley.